《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有
本题考查《药品生产质量管理规范》。 《药品生产质量管理规范》第六十二条:产品生产管理文件主要有: (1)生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程 生产工艺规程的内容包括:品名,剂型,处方,生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,成品容器、包装材料的要求等。 岗位操作法的内容包括:生产操作方法和要点,重点操作的复核、复查,中间产品质量标准及控制,安全和劳动保护,设备维修、清洗,异常情况处理和报告,工艺卫生和环境卫生等。 标准操作规程的内容包括:题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门、标题及正文。 (2)批生产记录 批生产记录内容包括:产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名,有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。
长期大剂量应用糖皮质激素会引起
女性,39岁,半年前因肛旁脓肿切开引流,之后局部皮肤反复红肿,破溃,局部痒,应考虑为
洋地黄中毒多见的心律失常是
男性,26岁。血压220/120mmHg。下列哪项表现对于诊断该患者为肾血管性高血压最有特征性
女性,30岁。劳动时出现胸部闷痛,多次晕倒,数分钟后意识恢复。体检发现胸骨左缘闻及喷射性收缩期杂音,屏气时杂音增强。该患者可能性最大的疾病是
急性胃炎的临床表现不包括
抢救左心衰急性肺水肿时,下列措施中错误的是
患者,男26岁,胸部外伤后致右侧血胸10天。曾行胸腔穿刺治疗,今日出现寒战、高热胸痛。X线胸片示:右胸内积液较前增加,下述哪种治疗恰当
因结核引起的支气管扩张最好发的部位是
患者女性,60岁,慢性咳喘20年,剧烈咳嗽3天,无咳痰、咯血及发热,半小时前突发胸痛,呼吸困难,不能平卧,伴发绀。体检:血压150/100mmHg,呼吸40次/分。右胸语颤减弱,呼吸音减低。心率110次/分。以上表现符合